- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01930513
Exercise Capacity and Daily Physical Activity in Obese Subjects With Treated Obstructive Sleep Apnea
Obesity is very common worldwide and breathing problems at night (obstructive sleep apnea, OSA) are common in obesity. Despite the best treatment, obesity and OSA are linked to early death from heart problems. They are also associated with lower levels of physical activity. Exercise strategies for weight loss, increasing physical activity and improving fitness are needed for obesity. In Obese individuals with OSA
- The investigators will compare corridor walking tests compared to laboratory exercise tests. The null hypothesis is that the peak oxygen uptake achieved and the cardiopulmonary response during both the six-minute walk test and Incremental Shuttle Walk Test would not be different from that observed during an Incremental Treadmill Test.
- The investigators will investigate whether cycling or walking uses more calories for the same intensity. We hypothesise that cycling (weight supported) will be endured for long.
- The investigators will compare commonly used exercise tests with levels of daily physical activity.
The information from these three projects will help us set up the optimal exercise program for obese individuals.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Obstructive Sleep Apnea
- Obesity BMI>30
- Controlled on Continuous Positive Airway Pressure for three months
Exclusion Criteria:
- cardiac co-morbidity e.g ischaemic heart disease, chronic heart failure, valvular heart disease
- pulmonary co-morbidity
- neurological condition limiting the ability to perform walking or cycling
- orthopaedic condition limiting the ability to perform walking or cycling
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Peak oxygen uptake (Peak VO2) measured at the end of the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Időkeret: All outcome measures will be performed within four weeks of each other
|
Two Incremental Shuttle Walk tests will be performed within two hours on the same day with expired gas analysis measured by a portable gas analyser.
An ISWT is conducted over a 10m course and the speed is externally paced and increases each minute.
The participant is asked to continue until they are either too breathless or too tired to continue.
|
All outcome measures will be performed within four weeks of each other
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Six minute walk test (6MWT)
Időkeret: Four weeks
|
The 6MWT will be performed over a 30 m level, straight course within an enclosed corridor.
The test protocol described by the American Thoracic Society will be modified to include standardized encouragement every 15 seconds to recommence walking if the participant chooses to rest during the test.
Participants will be familiarized with the test prior to participating in the study and, therefore, only one test will be performed.
|
Four weeks
|
Incremental Treadmill Test (ITM)
Időkeret: Four weeks
|
A maximal treadmill test will be performed once with expired gas analysis.
|
Four weeks
|
Incremental cycle test (ICE)
Időkeret: Four weeks
|
A maximal symptom limited cardio-pulmonary exercise test on a cycle ergometer.
|
Four weeks
|
Endurance cycle ergometer
Időkeret: Four weeks
|
Two endurance cycle tests will performed at 60% and 80% of the maximal peak oxygen obtained on either the ICE or ITM
|
Four weeks
|
Endurance treadmill test
Időkeret: Four weeks
|
Constant speed endurance treadmill test will be performed at 60% and 80% of the peak oxygen uptake achieved on either the ITM or ICE to symptom limitation
|
Four weeks
|
Daily physical activity
Időkeret: Four weeks
|
A sensewear armband will be worn for 7 days and only taken off for showering/bathing.
|
Four weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG2010OSA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .