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Exercise Capacity and Daily Physical Activity in Obese Subjects With Treated Obstructive Sleep Apnea

4 gennaio 2016 aggiornato da: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Obesity is very common worldwide and breathing problems at night (obstructive sleep apnea, OSA) are common in obesity. Despite the best treatment, obesity and OSA are linked to early death from heart problems. They are also associated with lower levels of physical activity. Exercise strategies for weight loss, increasing physical activity and improving fitness are needed for obesity. In Obese individuals with OSA

  1. The investigators will compare corridor walking tests compared to laboratory exercise tests. The null hypothesis is that the peak oxygen uptake achieved and the cardiopulmonary response during both the six-minute walk test and Incremental Shuttle Walk Test would not be different from that observed during an Incremental Treadmill Test.
  2. The investigators will investigate whether cycling or walking uses more calories for the same intensity. We hypothesise that cycling (weight supported) will be endured for long.
  3. The investigators will compare commonly used exercise tests with levels of daily physical activity.

The information from these three projects will help us set up the optimal exercise program for obese individuals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Obstructive Sleep Apnea

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Obstructive Sleep Apnea
  • Obesity BMI>30
  • Controlled on Continuous Positive Airway Pressure for three months

Exclusion Criteria:

  • cardiac co-morbidity e.g ischaemic heart disease, chronic heart failure, valvular heart disease
  • pulmonary co-morbidity
  • neurological condition limiting the ability to perform walking or cycling
  • orthopaedic condition limiting the ability to perform walking or cycling

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peak oxygen uptake (Peak VO2) measured at the end of the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Lasso di tempo: All outcome measures will be performed within four weeks of each other
Two Incremental Shuttle Walk tests will be performed within two hours on the same day with expired gas analysis measured by a portable gas analyser. An ISWT is conducted over a 10m course and the speed is externally paced and increases each minute. The participant is asked to continue until they are either too breathless or too tired to continue.
All outcome measures will be performed within four weeks of each other

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Six minute walk test (6MWT)
Lasso di tempo: Four weeks
The 6MWT will be performed over a 30 m level, straight course within an enclosed corridor. The test protocol described by the American Thoracic Society will be modified to include standardized encouragement every 15 seconds to recommence walking if the participant chooses to rest during the test. Participants will be familiarized with the test prior to participating in the study and, therefore, only one test will be performed.
Four weeks
Incremental Treadmill Test (ITM)
Lasso di tempo: Four weeks
A maximal treadmill test will be performed once with expired gas analysis.
Four weeks
Incremental cycle test (ICE)
Lasso di tempo: Four weeks
A maximal symptom limited cardio-pulmonary exercise test on a cycle ergometer.
Four weeks
Endurance cycle ergometer
Lasso di tempo: Four weeks
Two endurance cycle tests will performed at 60% and 80% of the maximal peak oxygen obtained on either the ICE or ITM
Four weeks
Endurance treadmill test
Lasso di tempo: Four weeks
Constant speed endurance treadmill test will be performed at 60% and 80% of the peak oxygen uptake achieved on either the ITM or ICE to symptom limitation
Four weeks
Daily physical activity
Lasso di tempo: Four weeks
A sensewear armband will be worn for 7 days and only taken off for showering/bathing.
Four weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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