Účinnost dietního lněného semínka na snížení krevního tlaku u nově diagnostikovaných jedinců s hypertenzí

Kritéria pro zařazení:

1. Esenciální hypertenze (průměrný automatizovaný systolický krevní tlak 135-160 NEBO diastolický krevní tlak 85-100)
2. Nově diagnostikovaná. Definováno jako klinicky diagnostikované během posledních 6 měsíců. To zahrnuje screeningové vyšetření.
3. Buď pohlaví
4. Neléčená pro hypertenzi
5. 18-85 let a schopný poskytnout informovaný souhlas.

6. Ženy, které jsou:

   1. vysoce nepravděpodobné otěhotnění kvůli chirurgické sterilizaci
   2. postmenopauzální žena s > 2 roky od poslední menstruace
   3. nebo nesterilizovaná žena v premenopauzálním období, která souhlasí s tím, že: 1. bude používat vhodnou metodu antikoncepce k zabránění otěhotnění (jako je metoda dvojité bariéry nebo hormonální); 2. Zdržet se heterosexuální aktivity po dobu studia; nebo 3. Zapojte se do heterosexuální aktivity pouze s chirurgicky sterilizovaným mužským partnerem (partnery) a během studie neplánujte otěhotnění. Vezměte prosím na vědomí, že pro zkoušku NEBUDE proveden těhotenský test.
7. Subjekty užívající protidestičkovou terapii musí být na stabilní dávce po dobu 3 měsíců před studií.
8. Subjekty užívající léky snižující lipidy musí mít stabilní dávku po dobu 3 měsíců před studií.
9. Subjekty musí mít přístup do mrazírenského prostoru ve své rezidenci, aby mohly uchovávat až jeden měsíc mražených potravinových produktů spojených s touto studií.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s klidovou ischemickou bolestí končetin, ulcerací nebo gangrénou.
2. Klinické známky onemocnění periferních tepen, předchozího infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody.
3. Pacient podstoupil perkutánní koronární angioplastiku, měl v posledních 6 měsících koronární bypass nebo má nestabilní anginu pectoris.
4. Známá sekundární hypertenze jakékoli etiologie.
5. Pacienti s potvrzenými a klinicky významnými renálními nebo jaterními abnormalitami (kreatinin > 0,130 mM nebo clearance kreatininu < 45 ml/min, AST 2-3x normální, ALT > 2-3x normální) a/nebo nerovnováha elektrolytů v séru K+ < 3,5 nebo > 5,5 mM.
6. Anamnéza velkého krvácení.
7. Pacienti s diabetes mellitus, onemocněním střev (včetně Crohnovy choroby, celiakie, kolitidy, peptického vředu, syndromu dráždivého tračníku a divertikulózy) nebo jinými onemocněními, jako je aktivní systémový lupus erythematodes, rakovina nebo onemocnění dýchacích cest v konečném stádiu.
8. Pacienti s poškozením makrovaskulárních cílových orgánů, včetně: cerebrovaskulárního onemocnění, mrtvice, demence, hypertenzní retinopatie, dysfunkce levé komory, anginy pectoris, infarktu myokardu, onemocnění ledvin a onemocnění periferních tepen.
9. Pacienti s klinickými známkami srdečního selhání nebo předpokládanou délkou života kratší než 2 roky a s vysokým výchozím srdečním rizikem (postischemická nebo diabetická kardiomyopatie s ejekční frakcí < 40 %, angina 3. nebo 4. třídy Canadian Cardiovascular Society nebo potřeba koronární revaskularizace ).
10. Subjekty, které užívají jiné doplňky, než které jim předepsal jejich lékař po celou dobu trvání studie. Viz bod 11 níže.
11. Subjekty, které konzumují více než 2 porce ryb týdně, užívají doplňky omega-3 mastných kyselin a/nebo pravidelně konzumují mleté ​​lněné semínko nebo lněný olej (tj.: ≥ 1 polévková lžíce mletého lněného semínka nebo 1 čajová lžička lněného oleje za týden) . Pokud se pacient rozhodne, může tyto doplňky vyloučit na 4 týdny jako vymývací období před vstupem do studie.
12. Pacienti, kteří se v předchozích 30 dnech účastnili programu zkoumaných léků nebo nebyli schopni či ochotni dodržovat protokol.
13. Subjekty s alergiemi na jakoukoli složku ve studovaném produktu nebo placebo (včetně lepku).
14. Pacienti, kteří podstoupí operaci nebo se hodlají během zkušebního období dobře pohybovat mimo Winnipeg.