Ruokavalion pellavansiementen teho alentaa verenpainetta äskettäin diagnosoiduilla hypertensiivisillä henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Essential hypertensio (keskimääräinen automaattinen systolinen verenpaine 135-160 TAI diastolinen verenpaine 85-100)
2. Äskettäin diagnosoitu. Määritelty kliinisesti diagnosoiduksi viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä sisältää seulontatutkimuksen.
3. Joko sukupuoli
4. Hoitamaton verenpainetautiin
5. 18-85-vuotiaat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.

6. Naiset, jotka ovat:

   1. raskaaksi tuleminen on erittäin epätodennäköistä kirurgisen steriloinnin vuoksi
   2. postmenopausaalinen nainen yli 2 vuotta viimeisistä kuukautisista
   3. tai steriloimaton, premenopausaalinen nainen, joka suostuu: 1. Käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden ehkäisemiseksi (kuten kaksoisestemenetelmä tai hormonaalinen ehkäisymenetelmä); 2. pidättäytyä heteroseksuaalisesta toiminnasta opiskeluaikana; tai 3. Harjoittele heteroseksuaalista toimintaa vain kirurgisesti steriloidun miespuolisen kumppanin kanssa, äläkä suunnittele raskautta tutkimuksen aikana. Huomaa, että raskaustestiä EI tehdä kokeen aikana.
7. Verihiutaleiden vastaista hoitoa saavien potilaiden on oltava vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta.
8. Lipidejä alentavia lääkkeitä käyttävien koehenkilöiden tulee olla vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta.
9. Koehenkilöillä on oltava pääsy asuinpaikkansa pakastintilaan, jossa he voivat säilyttää enintään kuukauden tähän tutkimukseen liittyviä pakastetuotteita.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on iskeeminen kipu levossa raajoissa, haavauma tai kuolio.
2. Kliiniset todisteet ääreisvaltimotaudista, aikaisemmasta sydäninfarktista tai aivohalvauksesta.
3. Potilaalle on tehty perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia, sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai hänellä on epästabiili angina pectoris.
4. Tunnettu sekundaarinen verenpainetauti mistä tahansa syystä.
5. Potilaat, joilla on vahvistettuja kliinisesti merkittäviä munuaisten tai maksan poikkeavuuksia (kreatiniini > 0,130 mM tai kreatiniinipuhdistuma < 45 ml/min, AST 2-3x normaali, ALAT > 2-3x normaali) ja/tai elektrolyyttitasapainon seerumin K+ < 3,5 tai > 5,5 mM.
6. Suuri verenvuoto historiassa.
7. Potilaat, joilla on diabetes mellitus, suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti, keliakia, paksusuolitulehdus, peptinen haavatauti, ärtyvän suolen oireyhtymä ja divertikuloosi) tai muita sairauksia, kuten aktiivista systeemistä lupus erythematosusta, syöpää tai loppuvaiheen hengityselinsairauksia.
8. Potilaat, joilla on makrovaskulaarinen kohdeelinvaurio, mukaan lukien: aivoverisuonitauti, aivohalvaus, dementia, hypertensiivinen retinopatia, vasemman kammion toimintahäiriö, angina pectoris, sydäninfarkti, munuaissairaus ja ääreisvaltimotauti.
9. Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita sydämen vajaatoiminnasta tai arvioitu elinajanodote alle 2 vuotta ja joilla on korkea sydämen lähtötilanteen riski (iskeeminen tai diabeettinen kardiomyopatia, ejektiofraktio < 40 %, Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokan 3 tai 4 angina pectoris tai sepelvaltimorevaskularisaatiotoimenpiteiden tarve ).
10. Koehenkilöt, jotka saavat muita kuin lääkärin määräämiä lisäravinteita koko tutkimuksen ajan. Katso kohta 11 alla.
11. Potilaat, jotka syövät enemmän kuin 2 annosta kalaa viikossa, käyttävät omega-3-rasvahappoja ja/tai nauttivat jauhettuja pellavansiemeniä tai pellavaöljyä säännöllisesti (eli: ≥ 1 rkl jauhettua pellavansiemeniä tai 1 tl pellavaöljyä viikossa) . Jos potilas päättää, hän voi jättää nämä lisäravinteet pois 4 viikon ajaksi poistumisjaksona ennen tutkimukseen osallistumista.
12. Potilaat, jotka ovat osallistuneet tutkimuslääkeohjelmaan viimeisten 30 päivän aikana tai jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa protokollaa.
13. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimustuotteen tai lumelääkkeen aineosalle (mukaan lukien gluteeni).
14. Potilaat, joille tehdään leikkaus tai jotka aikovat muuttaa Winnipegin ulkopuolelle koeajan aikana.