Skuteczność dietetycznego siemienia lnianego w obniżaniu ciśnienia krwi u osób z nowo zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym

Kryteria przyjęcia:

1. Samoistne nadciśnienie tętnicze (średnie automatyczne skurczowe ciśnienie krwi 135-160 LUB rozkurczowe ciśnienie krwi 85-100)
2. Świeżo zdiagnozowany. Zdefiniowane jako zdiagnozowane klinicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Obejmuje to badanie przesiewowe.
3. Czy płeć
4. Nieleczony na nadciśnienie
5. Wiek 18-85 lat i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

6. Kobiety, które są:

   1. bardzo mało prawdopodobne, aby poczęła z powodu chirurgicznej sterylizacji
   2. kobieta po menopauzie z >2 latami od ostatniej miesiączki
   3. lub niewykastrowanej kobiety w wieku przedmenopauzalnym, która zgadza się na: 1. Stosować odpowiednią metodę antykoncepcji zapobiegającą ciąży (np. metodę podwójnej bariery lub hormonalną); 2. Wstrzymania się od aktywności heteroseksualnej przez okres studiów; lub 3. Angażuj się w aktywność heteroseksualną wyłącznie z partnerami płci męskiej poddanymi sterylizacji chirurgicznej i nie planuj zajścia w ciążę podczas badania. Należy pamiętać, że test ciążowy NIE zostanie wykonany podczas badania.
7. Osoby przyjmujące terapię przeciwpłytkową muszą przyjmować stabilną dawkę przez 3 miesiące przed badaniem.
8. Pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom lipidów muszą przyjmować stałą dawkę przez 3 miesiące przed badaniem.
9. Uczestnicy muszą mieć dostęp do miejsca w zamrażarce w swoim miejscu zamieszkania, aby przechowywać do jednego miesiąca zamrożone produkty spożywcze związane z tym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z spoczynkowym bólem niedokrwiennym kończyn, owrzodzeniem lub zgorzelą.
2. Kliniczne dowody choroby tętnic obwodowych, przebytego zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
3. Pacjent przeszedł przezskórną angioplastykę wieńcową, miał w ciągu ostatnich 6 miesięcy wszczepione by-passy lub ma niestabilną dusznicę bolesną.
4. Znane nadciśnienie wtórne o dowolnej etiologii.
5. Pacjenci z potwierdzonymi i klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (stężenie kreatyniny > 0,130 mM lub klirens kreatyniny < 45 ml/min, aktywność AspAT 2-3x normalna, AlAT > 2-3x norma) i (lub) zaburzenia równowagi elektrolitowej K+ w surowicy < 3,5 lub > 5,5 mM.
6. Historia poważnych krwawień.
7. Pacjenci z cukrzycą, chorobami jelit (w tym chorobą Leśniowskiego-Crohna, celiakią, zapaleniem okrężnicy, chorobą wrzodową, zespołem jelita drażliwego i uchyłkowatością) lub innymi chorobami, takimi jak aktywny toczeń rumieniowaty układowy, rak lub schyłkowa choroba układu oddechowego.
8. Pacjenci z makronaczyniowymi uszkodzeniami narządów docelowych, w tym: chorobą naczyń mózgowych, udarem mózgu, otępieniem, retinopatią nadciśnieniową, dysfunkcją lewej komory, dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, chorobą nerek i chorobą tętnic obwodowych.
9. Pacjenci z klinicznymi objawami niewydolności serca lub przewidywaną długością życia krótszą niż 2 lata oraz z wysokim wyjściowym ryzykiem sercowym (kardiomiopatia po niedokrwiennej lub cukrzycowej frakcji wyrzutowej < 40%, dławica piersiowa 3. ).
10. Osoby przyjmujące suplementy inne niż te przepisane przez lekarza przez cały czas trwania badania. Patrz punkt 11 poniżej.
11. Osoby spożywające więcej niż 2 porcje ryb tygodniowo, przyjmujące suplementy kwasów tłuszczowych omega-3 i/lub regularnie spożywające mielone siemię lniane lub olej lniany (tj.: ≥ 1 łyżka stołowa mielonego siemienia lnianego lub 1 łyżeczka oleju lnianego tygodniowo) . Jeśli pacjent zdecyduje się na to, może wykluczyć te suplementy na 4 tygodnie jako okres wypłukiwania przed przystąpieniem do badania.
12. Pacjenci, którzy uczestniczyli w programie badań leków w ciągu ostatnich 30 dni lub nie mogą lub nie chcą przestrzegać protokołu.
13. Osoby z alergią na jakikolwiek składnik badanego produktu lub placebo (w tym gluten).
14. Pacjenci, którzy przejdą operację lub zamierzają przenieść się poza Winnipeg w okresie próbnym.