Polohování a spontánní dechový test u novorozenců
8. srpna 2016 aktualizováno: Robert Locke, Christiana Care Health Services
Hodnocení vlivu polohy a doby trvání na spontánní dechový test u novorozenců
Test spontánního dýchání (SBT) se rutinně provádí u všech intubovaných pacientů na JIP, kteří jsou potenciálními kandidáty na extubaci z mechanické ventilační podpory. U všech rodičů, kteří souhlasí, bude rutinní SBT proveden u všech kojenců. Kromě rutinního SBT dojde k následujícímu:
- práce dechových indexů: získané neinvazivně prostřednictvím respirační indukční pletysmografie (RIP).
- Provádění SBT v poloze na břiše, navíc k běžné poloze (vleže na zádech).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Intubovaní kojenci, kteří splňují podmínky pro rutinní test spontánního dýchání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci, kteří mají nárok na SBT jako součást své běžné péče
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace břicha nebo hrudníku v anamnéze (tj. hrudní trubice, podvázání PDA, chirurgický NEC)
- Vrozená vada hrudníku břicha
- Neuromuskulární porucha
- Současné léky ovlivňující nervosvalový tonus (ex morfin)
- Nelze polohovat na břiše ani na zádech, jak určí ošetřující neonatolog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intubovaní kojenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv polohy na břiše vs. na zádech na to, zda dítě získá skóre pro úspěšné složení testu SBT
Časové okno: 30 minut
|
SBT je test vyhovuje/nevyhovuje.
Bude stanoven vliv polohy na břiše vs. na zádech u intubovaných novorozenců na to, zda bude spontánní dechový test hodnocen jako úspěšný nebo neúspěšný.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOB indexy během SBT
Časové okno: 10 minut
|
Určení, zda poloha na břiše oproti poloze na zádech mění práci dechových indexů u kojenců při SBT
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCC#33186
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .