Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionering og den spontane vejrtrækningstest hos nyfødte

8. august 2016 opdateret af: Robert Locke, Christiana Care Health Services

Evaluering af indflydelsen af ​​positionering og tidsvarighed på den spontane vejrtrækningstest hos nyfødte

Den spontane vejrtrækningstest (SBT) udføres rutinemæssigt på alle intuberede patienter i NICU, som er potentielle kandidater til ekstubation fra mekanisk ventilatorisk støtte. For alle forældre, der giver samtykke, vil den rutinemæssige SBT blive udført på alle spædbørn. Ud over den rutinemæssige SBT vil følgende forekomme:

  1. arbejde med vejrtrækningsindekser: opnået non-invasivt gennem respiratorisk induktiv plethysmografi (RIP).
  2. Udførelse af SBT i liggende stilling, ud over den rutinemæssige stilling (liggende).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberet spædbørn, der kvalificerer sig til den rutinemæssige spontane vejrtrækningstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn, der kvalificerer sig til SBT som en del af deres normale pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal- eller brystkirurgi (dvs. brystrør, PDA ligering, kirurgisk NEC)
  • Medfødt misdannelse af brystet i maven
  • Neuromuskulær lidelse
  • Nuværende medicin, der påvirker neuromuskulær tonus (ex morfin)
  • Ude af stand til at blive positioneret hverken tilbøjelig eller liggende som bestemt af den behandlende neonatolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intuberet spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af tilbøjelig vs liggende positionering på, om et spædbarn får en bestået score på SBT-testen
Tidsramme: 30 minutter
SBT er en bestået/ikke bestået prøve. Effekten af ​​tilbøjelig vs liggende positionering hos intuberede nyfødte på, om en spontan åndedrætstest bedømmes bestået eller ikke bestået, vil blive bestemt.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOB-indekser under SBT
Tidsramme: 10 minutter
Bestemmelse af, om tilbøjelig vs. liggende stilling ændrer arbejdet med vejrtrækningsindekser hos spædbørn, mens de modtager en SBT
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2013

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCC#33186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NICU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner