Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionering och det spontana andningstestet hos nyfödda

8 augusti 2016 uppdaterad av: Robert Locke, Christiana Care Health Services

Utvärdering av inverkan av positionering och tidslängd på det spontana andningstestet hos nyfödda

Det spontana andningstestet (SBT) utförs rutinmässigt på alla intuberade patienter på NICU som är potentiella kandidater för extubation från mekaniskt ventilationsstöd. För alla föräldrar som samtycker kommer rutin-SBT att utföras på alla spädbarn. Utöver rutinen SBT kommer följande att inträffa:

  1. andningsindex: erhålls icke-invasivt genom respiratorisk induktiv pletysmografi (RIP).
  2. Utföra SBT i bukläge, utöver rutinställningen (ryggläge).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intuberade spädbarn som kvalificerar sig för det rutinmässiga spontana andningstestet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn som kvalificerar sig för SBT som en del av sin normala vård

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av buk- eller bröstkirurgi (dvs. bröstslang, PDA-ligering, kirurgisk NEC)
  • Medfödd missbildning i bröstet på buken
  • Neuromuskulär störning
  • Aktuella mediciner som påverkar neuromuskulär tonus (ex morfin)
  • Kan inte placeras vare sig liggande eller liggande enligt bestämt av den behandlande neonatologen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intuberade spädbarn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av liggande vs liggande position på om ett spädbarn får ett godkänt resultat på SBT-testet
Tidsram: 30 minuter
SBT är ett godkänt/underkänt prov. Effekten av liggande vs liggande position hos intuberade nyfödda på om ett spontant andningstest bedöms godkänt eller underkänt kommer att fastställas.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOB-index under SBT
Tidsram: 10 minuter
Bestämning av huruvida liggande vs ryggläge förändrar arbetet med andningsindex hos spädbarn när de får en SBT
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCC#33186

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NICU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera