Posizionamento e test di respirazione spontanea nei neonati
8 agosto 2016 aggiornato da: Robert Locke, Christiana Care Health Services
Valutazione dell'influenza del posizionamento e della durata del test di respirazione spontanea nei neonati
Il test di respirazione spontanea (SBT) viene eseguito di routine su tutti i pazienti intubati in terapia intensiva neonatale che sono potenziali candidati per l'estubazione da supporto ventilatorio meccanico. Per tutti i genitori che acconsentono, l'SBT di routine verrà eseguito su tutti i neonati. Oltre alla routine SBT si verificherà quanto segue:
- indici di lavoro respiratorio: ottenuti in modo non invasivo mediante pletismografia induttiva respiratoria (RIP).
- Esecuzione dell'SBT in posizione prona, oltre alla posizione di routine (supina).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati intubati che si qualificano per il test di respirazione spontanea di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati che si qualificano per SBT come parte della loro normale cura
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia addominale o toracica (es. tubo toracico, legatura PDA, NEC chirurgico)
- Malformazione congenita del torace dell'addome
- Disturbo neuromuscolare
- Farmaci attuali che influenzano il tono neuromuscolare (ex morfina)
- Incapace di essere posizionato prono o supino come determinato dal neonatologo curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati intubati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del posizionamento prono vs supino sul fatto che un bambino riceva un punteggio positivo nel test SBT
Lasso di tempo: 30 minuti
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SBT è un test di superamento/fallimento.
Verrà determinato l'effetto del posizionamento prono rispetto a quello supino nei neonati intubati sul superamento o fallimento di un test di respirazione spontanea.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indici WOB durante SBT
Lasso di tempo: 10 minuti
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Determinazione se la posizione prona o supina altera il lavoro degli indici respiratori nei neonati durante la ricezione di un SBT
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCC#33186
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