Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asemointi ja spontaani hengitystesti vastasyntyneillä

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Robert Locke, Christiana Care Health Services

Arvio sijoituksen ja keston vaikutuksesta vastasyntyneiden spontaaniin hengitystestiin

Spontaani hengitystesti (SBT) suoritetaan rutiininomaisesti kaikille NICU:n intuboiduille potilaille, jotka ovat mahdollisia ekstuboitavissa mekaanisen ventilaation tuella. Kaikille vanhemmille, jotka suostuvat, rutiini SBT suoritetaan kaikille imeväisille. Rutiininomaisen SBT:n lisäksi tapahtuu seuraavaa:

  1. hengitysindeksien työ: saatu ei-invasiivisesti hengitysinduktiivisen pletysmografian (RIP) avulla.
  2. SBT:n suorittaminen makuuasennossa rutiiniasennon (makamaalla) lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboidut lapset, jotka ovat päteviä rutiininomaiseen spontaaniin hengitystestiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, jotka ovat oikeutettuja SBT:hen osana normaalia hoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsa- tai rintaleikkaus (esim. rintaputki, PDA-ligaatio, kirurginen NEC)
  • Vatsan rinnan synnynnäinen epämuodostuma
  • Neuromuskulaarinen häiriö
  • Nykyiset neuromuskulaariseen sävyyn vaikuttavat lääkkeet (ex morfiini)
  • Ei voida asettaa makuulle tai selälleen hoitavan neonatologin määrityksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intuboidut vauvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makuu- ja makuuasennon vaikutus siihen, saako vauva läpäisypisteen SBT-testissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
SBT on hyväksytty/hylätty testi. Intuboidun vastasyntyneen makuu- ja makuuasennon vaikutus siihen, onko spontaani hengitystesti hyväksytty vai hylätty, määritetään.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOB-indeksit SBT:n aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Sen määrittäminen, muuttaako makuu-asento vauvojen hengitysindeksien toimintaa SBT-hoidon aikana
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCC#33186

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NICU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa