Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycjonowanie i test spontanicznego oddychania u noworodków

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Robert Locke, Christiana Care Health Services

Ocena wpływu ułożenia i czasu trwania testu oddechu spontanicznego u noworodków

Test oddychania spontanicznego (SBT) jest rutynowo wykonywany u wszystkich zaintubowanych pacjentów na OIT, którzy są potencjalnymi kandydatami do ekstubacji z mechanicznego wspomagania wentylacji. W przypadku wszystkich rodziców, którzy wyrażą na to zgodę, rutynowa SBT zostanie przeprowadzona u wszystkich niemowląt. Oprócz rutynowego SBT wystąpią następujące zdarzenia:

  1. wskaźniki pracy oddechowej: uzyskiwane bezinwazyjnie metodą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej (RIP).
  2. Wykonywanie SBT w pozycji leżącej, oprócz rutynowej pozycji (na plecach).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaintubowane niemowlęta, które kwalifikują się do rutynowego testu oddychania spontanicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta, które kwalifikują się do SBT w ramach ich normalnej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia operacji jamy brzusznej lub klatki piersiowej (tj. rurka w klatce piersiowej, podwiązanie PDA, chirurgiczna NEC)
  • Wrodzona wada rozwojowa klatki piersiowej jamy brzusznej
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Aktualne leki wpływające na napięcie nerwowo-mięśniowe (np. morfina)
  • Nie można ułożyć ani na brzuchu, ani na plecach, zgodnie z ustaleniami neonatologa prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaintubowane niemowlęta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pozycji na brzuchu i pozycji na plecach na to, czy niemowlę uzyska pozytywną ocenę w teście SBT
Ramy czasowe: 30 minut
SBT to test typu pass/fail. Określony zostanie wpływ ułożenia na brzuchu i na plecach zaintubowanych noworodków na to, czy test oddychania spontanicznego zostanie zaliczony pozytywnie, czy negatywnie.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeksy WOB podczas SBT
Ramy czasowe: 10 minut
Określenie, czy pozycja na brzuchu czy na plecach zmienia pracę wskaźników oddychania u niemowląt podczas SBT
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCC#33186

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj