Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позиционирование и тест на спонтанное дыхание у новорожденных

8 августа 2016 г. обновлено: Robert Locke, Christiana Care Health Services

Оценка влияния позиционирования и продолжительности времени на тест спонтанного дыхания у новорожденных

Тест на спонтанное дыхание (SBT) обычно проводится у всех интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, которые являются потенциальными кандидатами на экстубацию с искусственной вентиляции легких. Для всех родителей, давших согласие, рутинная СПО будет проводиться всем младенцам. В дополнение к рутинному SBT произойдет следующее:

  1. работа дыхательных индексов: получена неинвазивно с помощью дыхательной индукционной плетизмографии (РИП).
  2. Выполнение СПТ в положении лежа, в дополнение к обычному положению (лежа на спине).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Интубированные младенцы, которым подходит рутинный тест на спонтанное дыхание.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, которые имеют право на SBT как часть их обычного ухода

Критерий исключения:

  • В анамнезе операции на органах брюшной полости или грудной клетки (т. плевральная дренажная трубка, лигирование ОАП, хирургическая НЭК)
  • Врожденная аномалия грудной клетки живота
  • нервно-мышечное расстройство
  • Современные лекарства, влияющие на нервно-мышечный тонус (например, морфин)
  • Невозможно принять положение ни на животе, ни на спине, как определил лечащий неонатолог.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Интубированные младенцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние положения лежа на животе по сравнению с положением на спине на получение младенцем проходного балла в тесте SBT
Временное ограничение: 30 минут
SBT — это тест «пройдено/не пройдено». Будет определено влияние положения лежа на животе по сравнению с положением на спине у интубированных новорожденных на то, считается ли тест на спонтанное дыхание пройденным или непройденным.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели нагрузки на долото во время SBT
Временное ограничение: 10 минут
Определение того, изменяет ли положение лежа на животе по сравнению с положением на спине работу показателей дыхания у младенцев при проведении СПО.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCC#33186

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться