- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01953562
Позиционирование и тест на спонтанное дыхание у новорожденных
Оценка влияния позиционирования и продолжительности времени на тест спонтанного дыхания у новорожденных
Тест на спонтанное дыхание (SBT) обычно проводится у всех интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, которые являются потенциальными кандидатами на экстубацию с искусственной вентиляции легких. Для всех родителей, давших согласие, рутинная СПО будет проводиться всем младенцам. В дополнение к рутинному SBT произойдет следующее:
- работа дыхательных индексов: получена неинвазивно с помощью дыхательной индукционной плетизмографии (РИП).
- Выполнение СПТ в положении лежа, в дополнение к обычному положению (лежа на спине).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, которые имеют право на SBT как часть их обычного ухода
Критерий исключения:
- В анамнезе операции на органах брюшной полости или грудной клетки (т. плевральная дренажная трубка, лигирование ОАП, хирургическая НЭК)
- Врожденная аномалия грудной клетки живота
- нервно-мышечное расстройство
- Современные лекарства, влияющие на нервно-мышечный тонус (например, морфин)
- Невозможно принять положение ни на животе, ни на спине, как определил лечащий неонатолог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Интубированные младенцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние положения лежа на животе по сравнению с положением на спине на получение младенцем проходного балла в тесте SBT
Временное ограничение: 30 минут
|
SBT — это тест «пройдено/не пройдено».
Будет определено влияние положения лежа на животе по сравнению с положением на спине у интубированных новорожденных на то, считается ли тест на спонтанное дыхание пройденным или непройденным.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели нагрузки на долото во время SBT
Временное ограничение: 10 минут
|
Определение того, изменяет ли положение лежа на животе по сравнению с положением на спине работу показателей дыхания у младенцев при проведении СПО.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCC#33186
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .