新生儿体位和自主呼吸试验
2016年8月8日 更新者：Robert Locke、Christiana Care Health Services
体位和持续时间对新生儿自主呼吸试验影响的评价
自主呼吸测试 (SBT) 是对 NICU 中所有插管患者进行的常规检查，这些患者可能需要通过机械通气支持进行拔管。 对于所有同意的父母，将对所有婴儿进行常规 SBT。 除了常规 SBT 之外，还将发生以下情况：
- 呼吸指数功：通过呼吸感应体积描记法 (RIP) 非侵入式获得。
- 除了常规位置（仰卧）之外，还可以在俯卧位执行 SBT。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合常规自主呼吸测试条件的插管婴儿。
描述
纳入标准：
- 作为正常护理的一部分有资格接受 SBT 的婴儿
排除标准：
- 既往腹部或胸部手术史（即 胸管、PDA 结扎、手术 NEC）
- 先天性胸腹畸形
- 神经肌肉障碍
- 当前影响神经肌肉张力的药物（如吗啡）
- 无法按照主治新生儿科医生的决定进行俯卧或仰卧姿势。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
插管婴儿
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
俯卧位与仰卧位对婴儿是否在 SBT 测试中获得及格分数的影响
大体时间：30分钟
|
SBT 是通过/失败测试。
将确定插管新生儿俯卧位与仰卧位对自主呼吸测试是通过还是失败的影响。
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SBT期间的WOB指数
大体时间：10分钟
|
确定俯卧位与仰卧位是否会改变婴儿在接受 SBT 时的呼吸指数功
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Locke, DO, MPH、Christiana Care Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月26日
首次发布 (估计)
2013年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月8日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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