Positionierung und der Spontanatmungstest bei Neugeborenen
8. August 2016 aktualisiert von: Robert Locke, Christiana Care Health Services
Bewertung des Einflusses von Lagerung und Zeitdauer auf den Spontanatmungstest bei Neugeborenen
Der Spontanatmungstest (SBT) wird routinemäßig bei allen intubierten Patienten auf der neonatologischen Intensivstation durchgeführt, die potenzielle Kandidaten für eine Extubation aus der mechanischen Beatmungsunterstützung sind. Für alle Eltern, die zustimmen, wird der routinemäßige SBT bei allen Säuglingen durchgeführt. Zusätzlich zum routinemäßigen SBT wird Folgendes passieren:
- Arbeit der Atemindizes: erhalten nicht-invasiv durch respiratorische induktive Plethysmographie (RIP).
- Durchführung des SBT in Bauchlage, zusätzlich zur Routinelage (Rückenlage).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intubierte Säuglinge, die sich für den routinemäßigen Spontanatmungstest qualifizieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die im Rahmen ihrer normalen Pflege für SBT in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Bauch- oder Brustoperation (d. h. Thoraxdrainage, PDA-Ligatur, chirurgische NEC)
- Angeborene Fehlbildung des Brustkorbs
- Neuromuskuläre Störung
- Aktuelle Medikamente, die den neuromuskulären Tonus beeinflussen (z. B. Morphin)
- Kann weder in Bauchlage noch in Rückenlage positioniert werden, wie vom behandelnden Neonatologen festgelegt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Intubierte Säuglinge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Bauchlage gegenüber der Rückenlage darauf, ob ein Säugling den SBT-Test zum Bestehen bestanden hat
Zeitfenster: 30 Minuten
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SBT ist ein Pass/Fail-Test.
Die Auswirkung der Bauchlage gegenüber der Rückenlage bei intubierten Neugeborenen darauf, ob ein Spontanatmungstest als bestanden oder nicht bestanden bewertet wird, wird bestimmt.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOB-Indizes während SBT
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Bestimmung, ob Bauch- oder Rückenlage die Arbeit der Atemindizes bei Säuglingen verändert, während sie einen SBT erhalten
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCC#33186
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