- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01958333
Muscular and Metabolic Adaptations to Exercise to Benefit High-Risk Workforce
30. ledna 2017 aktualizováno: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
The Effects of Medium-Term Exercise Program on Health-Related Physical Fitness and Biochemical Outcomes in High-Risk Employees
The purpose of this study is to investigate the effects of three different exercise programs (e.g.
low-intensity, medium-intensity, high-intensity) administered for six months on health-related physical fitness, biochemical variables and general health outcomes in high-risk employees, with about 2000 volunteers will participate in the randomized and repeated-measure study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Exercise programs (e.g.
low-intensity, medium-intensity, high-intensity) consist of aerobic workout, strength training and flexibility exercise, with different program has different intensity, volume, frequency and duration of exercise.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- no diseases of musculoskeletal system
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise 1
Low-intensity, low-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Low-intensity, low-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
|
Experimentální: Exercise 2
Medium-intensity, medium-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Medium-intensity, Medium-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
|
Experimentální: Exercise 3
High-intensity, High-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
High-intensity, High-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cardiorespiratory endurance
Časové okno: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Muscular endurance
Časové okno: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Muscular strength
Časové okno: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
Body composition
Časové okno: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
Flexibility
Časové okno: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
AHA/ACSM risk score
Časové okno: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
PAR-Q score
Časové okno: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andres KL, Renn TA, Gray DA, Englund JM, Olsen GW, Letourneau BK. Evaluation of a cardiovascular Risk Reduction Program at a workplace medical clinic. Workplace Health Saf. 2013 Oct;61(10):459-66; quiz 467. doi: 10.1177/216507991306101006. Epub 2013 Sep 23.
- Smith K. Evaluation of a stretching program to increase worker flexibility. Workplace Health Saf. 2013 Aug;61(8):329-32. doi: 10.1177/216507991306100802.
- Birdee GS, Byrne DW, McGown PW, Rothman RL, Rolando LA, Holmes MC, Yarbrough MI. Relationship between physical inactivity and health characteristics among participants in an employee-wellness program. J Occup Environ Med. 2013 May;55(5):514-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31827f37d7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01-300613
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exercise 1
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdNáborDiabetes mellitus 2. typu | Esenciální hypertenzeKorejská republika