- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01958333
Muscular and Metabolic Adaptations to Exercise to Benefit High-Risk Workforce
30 de enero de 2017 actualizado por: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
The Effects of Medium-Term Exercise Program on Health-Related Physical Fitness and Biochemical Outcomes in High-Risk Employees
The purpose of this study is to investigate the effects of three different exercise programs (e.g.
low-intensity, medium-intensity, high-intensity) administered for six months on health-related physical fitness, biochemical variables and general health outcomes in high-risk employees, with about 2000 volunteers will participate in the randomized and repeated-measure study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Exercise programs (e.g.
low-intensity, medium-intensity, high-intensity) consist of aerobic workout, strength training and flexibility exercise, with different program has different intensity, volume, frequency and duration of exercise.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- no diseases of musculoskeletal system
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Exercise 1
Low-intensity, low-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Low-intensity, low-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Experimental: Exercise 2
Medium-intensity, medium-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Medium-intensity, Medium-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Experimental: Exercise 3
High-intensity, High-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
High-intensity, High-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cardiorespiratory endurance
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Muscular endurance
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Muscular strength
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Body composition
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Flexibility
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
AHA/ACSM risk score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
PAR-Q score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andres KL, Renn TA, Gray DA, Englund JM, Olsen GW, Letourneau BK. Evaluation of a cardiovascular Risk Reduction Program at a workplace medical clinic. Workplace Health Saf. 2013 Oct;61(10):459-66; quiz 467. doi: 10.1177/216507991306101006. Epub 2013 Sep 23.
- Smith K. Evaluation of a stretching program to increase worker flexibility. Workplace Health Saf. 2013 Aug;61(8):329-32. doi: 10.1177/216507991306100802.
- Birdee GS, Byrne DW, McGown PW, Rothman RL, Rolando LA, Holmes MC, Yarbrough MI. Relationship between physical inactivity and health characteristics among participants in an employee-wellness program. J Occup Environ Med. 2013 May;55(5):514-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31827f37d7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01-300613
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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