- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958333
Muscular and Metabolic Adaptations to Exercise to Benefit High-Risk Workforce
30. januar 2017 oppdatert av: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
The Effects of Medium-Term Exercise Program on Health-Related Physical Fitness and Biochemical Outcomes in High-Risk Employees
The purpose of this study is to investigate the effects of three different exercise programs (e.g.
low-intensity, medium-intensity, high-intensity) administered for six months on health-related physical fitness, biochemical variables and general health outcomes in high-risk employees, with about 2000 volunteers will participate in the randomized and repeated-measure study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Exercise programs (e.g.
low-intensity, medium-intensity, high-intensity) consist of aerobic workout, strength training and flexibility exercise, with different program has different intensity, volume, frequency and duration of exercise.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- no diseases of musculoskeletal system
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise 1
Low-intensity, low-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Low-intensity, low-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
|
Eksperimentell: Exercise 2
Medium-intensity, medium-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Medium-intensity, Medium-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
|
Eksperimentell: Exercise 3
High-intensity, High-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
High-intensity, High-volume cardiorespiratory exercise and strength training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cardiorespiratory endurance
Tidsramme: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muscular endurance
Tidsramme: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muscular strength
Tidsramme: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
Body composition
Tidsramme: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
Flexibility
Tidsramme: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
AHA/ACSM risk score
Tidsramme: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
|
PAR-Q score
Tidsramme: Baseline and 6 months after intervention
|
Baseline and 6 months after intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andres KL, Renn TA, Gray DA, Englund JM, Olsen GW, Letourneau BK. Evaluation of a cardiovascular Risk Reduction Program at a workplace medical clinic. Workplace Health Saf. 2013 Oct;61(10):459-66; quiz 467. doi: 10.1177/216507991306101006. Epub 2013 Sep 23.
- Smith K. Evaluation of a stretching program to increase worker flexibility. Workplace Health Saf. 2013 Aug;61(8):329-32. doi: 10.1177/216507991306100802.
- Birdee GS, Byrne DW, McGown PW, Rothman RL, Rolando LA, Holmes MC, Yarbrough MI. Relationship between physical inactivity and health characteristics among participants in an employee-wellness program. J Occup Environ Med. 2013 May;55(5):514-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31827f37d7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01-300613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .