- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01958710
Výsledek po léčbě plicního aspergilomu
7. října 2013 aktualizováno: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Výsledek po chirurgické léčbě nebo bronchiální embolizaci u aspergilomu plic: zkušenost z jediného centra.
Retrospektivní analýza operace a/nebo bronchiální embolizace pro plicní aspergilom.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní grafová analýza založená na výsledcích vyhledávání z databáze hrudní chirurgie a databáze intervenční radiologie.
Analýza výsledků všech chirurgicky léčených pacientů na potvrzený invazivní aspergilom.
Srovnání s (předoperační) embolizací bronchiálního oběhu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti v databázi s následujícími intervencemi budou vyšetřeni na invazivní aspergilom v konečném resekčním vzorku:
Aspergilom Plísňové onemocnění Krvácení z plic Zničená plíce Empyém plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaný aspergilom plic
Kritéria vyloučení:
- Léčba omezená na použití systémových antimykotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Embolizace
(předoperační) embolizace bronchiálního oběhu
|
|
Chirurgická operace
Každý chirurgicky léčený pacient s funkční resekcí plic (alespoň klínovou resekcí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití po léčbě
Časové okno: 10 let
|
odhadované 10leté přežití po léčbě plicního aspergilomu
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití po léčbě
Časové okno: 90 dní
|
stav přežití 90 dnů po zahájení léčby
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASPERLEU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .