- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958710
Utfall etter behandling av lunge aspergillomer
7. oktober 2013 oppdatert av: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Utfall etter kirurgisk behandling eller bronkial embolisering i aspergilloma i lungen: en enkelt senteropplevelse.
Retrospektiv analyse av kirurgi og/eller bronkial embolisering for pulmonal aspergilloma.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kartanalyse, basert på søkeresultatene fra en thoraxkirurgidatabase og en intervensjonsradiologidatabase.
Utfallsanalyse av alle kirurgisk behandlede pasienter for bekreftet invasiv aspergilloma.
Sammenligning med (preoperativ) embolisering av bronkial sirkulasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i databasen med følgende intervensjoner vil bli screenet for invasiv aspergilloma i den endelige reseksjonsprøven:
Aspergilloma Soppsykdom Lungeblødning Ødelagt lunge Empyem i lungen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist Aspergilloma i lungen
Ekskluderingskriterier:
- Behandling begrenset til bruk av systemiske antifungale midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Embolisering
(preoperativ) embolisering av bronkial sirkulasjon
|
|
Kirurgi
Enhver kirurgisk behandlet pasient med en funksjonell lungereseksjon (minst kilereseksjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse etter behandling
Tidsramme: 10 år
|
estimert 10 års overlevelse etter behandling for pulmonal aspergilloma
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse etter behandling
Tidsramme: 90 dager
|
overlevelsesstatus 90 dager etter behandlingsstart
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Hovedetterforsker: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASPERLEU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .