- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01958710
Resultaat na behandeling van pulmonale aspergilloma
7 oktober 2013 bijgewerkt door: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Resultaat na chirurgische behandeling of bronchiale embolisatie bij aspergilloma van de long: een ervaring in één centrum.
Retrospectieve analyse van chirurgie en/of bronchiale embolisatie voor pulmonaal aspergilloom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve kaartanalyse, gebaseerd op de zoekresultaten van een database voor thoraxchirurgie en een database voor interventionele radiologie.
Uitkomstanalyse van alle chirurgisch behandelde patiënten voor een bevestigd invasief aspergilloom.
Vergelijking met (preoperatieve) embolisatie van de bronchiale circulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 89 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in de database met de volgende interventies worden gescreend op invasief aspergilloom in het uiteindelijke resectiepreparaat:
Aspergilloom Schimmelziekte Longbloeding Vernietigde long Empyeem van de long
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen aspergilloom van de long
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling beperkt tot het gebruik van systemische antischimmelmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Embolisatie
(preoperatieve) embolisatie van de bronchiale circulatie
|
|
Chirurgie
Elke chirurgisch behandelde patiënt met een functionele longresectie (minstens wigresectie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleven na behandeling
Tijdsspanne: 10 jaar
|
geschatte overleving van 10 jaar na behandeling van pulmonaal aspergilloom
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving na de behandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
|
overlevingsstatus na 90 dagen na aanvang van de behandeling
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Hoofdonderzoeker: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASPERLEU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .