- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01958710
Esito dopo il trattamento dell'aspergilloma polmonare
7 ottobre 2013 aggiornato da: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Esito dopo il trattamento chirurgico o l'embolizzazione bronchiale nell'aspergilloma del polmone: esperienza di un singolo centro.
Analisi retrospettiva di interventi chirurgici e/o di embolizzazione bronchiale per aspergilloma polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'analisi cartografica retrospettiva, basata sui risultati della ricerca da un database di chirurgia toracica e da un database di radiologia interventistica.
Analisi dei risultati di tutti i pazienti trattati chirurgicamente per un aspergilloma invasivo confermato.
Confronto con l'embolizzazione (preoperatoria) della circolazione bronchiale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti nel database con i seguenti interventi saranno sottoposti a screening per l'aspergilloma invasivo nel campione di resezione finale:
Aspergilloma Malattia fungina Emorragia polmonare Polmone distrutto Empiema del polmone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aspergilloma del polmone accertato istologicamente
Criteri di esclusione:
- Trattamento limitato all'uso di agenti antimicotici sistemici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Embolizzazione
Embolizzazione (preoperatoria) della circolazione bronchiale
|
|
Chirurgia
Qualsiasi paziente trattato chirurgicamente con resezione polmonare funzionale (almeno resezione a cuneo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza dopo il trattamento
Lasso di tempo: 10 anni
|
sopravvivenza stimata a 10 anni dopo il trattamento per l'aspergilloma polmonare
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza post-trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni
|
stato di sopravvivenza a 90 giorni dall'inizio del trattamento
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Investigatore principale: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASPERLEU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .