- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01958710
Resultat efter behandling af lunge aspergillomer
7. oktober 2013 opdateret af: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Resultat efter kirurgisk behandling eller bronkial embolisering i aspergilloma i lungen: en enkelt centeroplevelse.
Retrospektiv analyse af kirurgi og/eller bronkial embolisering for pulmonal aspergilloma.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv diagramanalyse baseret på søgeresultaterne fra en thoraxkirurgidatabase og en interventionel radiologidatabase.
Resultatanalyse af alle kirurgisk behandlede patienter for et bekræftet invasivt aspergilloma.
Sammenligning med (præoperativ) embolisering af bronkialkredsløbet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i databasen med følgende indgreb vil blive screenet for invasiv aspergilloma i den endelige resektionsprøve:
Aspergilloma Svampesygdom Lungeblødning Ødelagt lunge Empyem i lungen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk påvist Aspergilloma i lungen
Ekskluderingskriterier:
- Behandling begrænset til brug af systemiske antifungale midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Embolisering
(præoperativ) embolisering af bronkialkredsløbet
|
|
Kirurgi
Enhver kirurgisk behandlet patient med en funktionel lungeresektion (mindst kileresektion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse efter behandling
Tidsramme: 10 år
|
estimeret 10 års overlevelse efter behandling for pulmonal aspergilloma
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse efter behandling
Tidsramme: 90 dage
|
overlevelsesstatus 90 dage efter behandlingsstart
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Ledende efterforsker: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASPERLEU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .