- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01958710
Resultado después del tratamiento del aspergiloma pulmonar
7 de octubre de 2013 actualizado por: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Resultado después del tratamiento quirúrgico o embolización bronquial en aspergiloma de pulmón: una experiencia de un solo centro.
Análisis retrospectivo de la cirugía y/o embolización bronquial por aspergiloma pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un análisis retrospectivo de gráficos, basado en los resultados de búsqueda de una base de datos de cirugía torácica y una base de datos de radiología intervencionista.
Análisis de resultados de todos los pacientes tratados quirúrgicamente por un aspergiloma invasivo confirmado.
Comparación con la embolización (preoperatoria) de la circulación bronquial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes en la base de datos con las siguientes intervenciones serán examinados para detectar aspergiloma invasivo en la muestra de resección final:
Aspergiloma Enfermedad fúngica Sangrado pulmonar Pulmón destruido Empiema del pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aspergiloma de pulmón comprobado histológicamente
Criterio de exclusión:
- Tratamiento limitado al uso de agentes antifúngicos sistémicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Embolización
Embolización (preoperatoria) de la circulación bronquial
|
Cirugía
Cualquier paciente tratado quirúrgicamente con una resección pulmonar funcional (al menos resección en cuña)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
|
supervivencia estimada a los 10 años después del tratamiento del aspergiloma pulmonar
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: 90 dias
|
estado de supervivencia a los 90 días después del inicio del tratamiento
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Investigador principal: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASPERLEU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .