- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01958710
Resultado após o tratamento do aspergiloma pulmonar
7 de outubro de 2013 atualizado por: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Resultado após tratamento cirúrgico ou embolização brônquica em aspergiloma do pulmão: experiência de um único centro.
Análise retrospectiva de cirurgia e/ou embolização brônquica para aspergiloma pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Uma análise retrospectiva de gráficos, com base nos resultados da pesquisa de um banco de dados de cirurgia torácica e um banco de dados de radiologia intervencionista.
Análise do resultado de todos os pacientes tratados cirurgicamente para um aspergiloma invasivo confirmado.
Comparação com a embolização (pré-operatória) da circulação brônquica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes no banco de dados com as seguintes intervenções serão rastreados para aspergiloma invasivo na amostra de ressecção final:
Aspergiloma Doença fúngica Hemorragia pulmonar Pulmão destruído Empiema do pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Aspergiloma histológico comprovado do pulmão
Critério de exclusão:
- Tratamento limitado ao uso de antifúngicos sistêmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Embolização
(pré-operatório) embolização da circulação brônquica
|
|
Cirurgia
Qualquer paciente tratado cirurgicamente com ressecção pulmonar funcional (pelo menos ressecção em cunha)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência após o tratamento
Prazo: 10 anos
|
sobrevida estimada de 10 anos após tratamento para aspergiloma pulmonar
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência pós tratamento
Prazo: 90 dias
|
status de sobrevivência em 90 dias após o início do tratamento
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Investigador principal: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASPERLEU
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