- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01958710
Ergebnis nach der Behandlung von pulmonalem Aspergillom
7. Oktober 2013 aktualisiert von: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Ergebnis nach chirurgischer Behandlung oder Bronchialembolisation bei Aspergillom der Lunge: eine Single-Center-Erfahrung.
Retrospektive Analyse der Operation und/oder Bronchialembolisation bei pulmonalem Aspergillom.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Diagrammanalyse, basierend auf den Suchergebnissen aus einer Datenbank für Thoraxchirurgie und einer Datenbank für interventionelle Radiologie.
Ergebnisanalyse aller chirurgisch behandelten Patienten mit bestätigtem invasivem Aspergillom.
Vergleich mit (präoperativer) Embolisation des Bronchialkreislaufs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 89 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten in der Datenbank mit folgenden Eingriffen werden in der endgültigen Resektionsprobe auf invasives Aspergillom untersucht:
Aspergillom Pilzerkrankung Lungenblutung Zerstörte Lunge Empyem der Lunge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesichertes Aspergillom der Lunge
Ausschlusskriterien:
- Die Behandlung ist auf die Anwendung systemischer Antimykotika beschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Embolisation
(präoperative) Embolisation des Bronchialkreislaufs
|
|
Operation
Jeder operativ behandelte Patient mit funktioneller Lungenresektion (mindestens Keilresektion)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben nach der Behandlung
Zeitfenster: 10 Jahre
|
geschätztes Überleben von 10 Jahren nach Behandlung des pulmonalen Aspergilloms
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben nach der Behandlung
Zeitfenster: 90 Tage
|
Überlebensstatus 90 Tage nach Behandlungsbeginn
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Hauptermittler: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASPERLEU
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .