- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01958710
Исход после лечения легочной аспергилломы
7 октября 2013 г. обновлено: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Исход после хирургического лечения или бронхиальной эмболизации при аспергилломе легкого: опыт одного центра.
Ретроспективный анализ операций и/или бронхиальной эмболизации при аспергилломе легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Ретроспективный анализ карт, основанный на результатах поиска в базе данных торакальной хирургии и базе данных интервенционной радиологии.
Анализ результатов всех хирургически леченных пациентов с подтвержденной инвазивной аспергилломой.
Сравнение с (предоперационной) эмболизацией бронхиального кровообращения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в базе данных со следующими вмешательствами будут проверены на наличие инвазивной аспергилломы в окончательном образце резекции:
Аспергиллома Грибковое заболевание Легочное кровотечение Разрушение легкого Эмпиема легкого
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аспергиллома легкого
Критерий исключения:
- Лечение ограничено применением системных противогрибковых средств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эмболизация
(предоперационная) эмболизация бронхиального кровообращения
|
|
Операция
Любой хирургически леченный пациент с функциональной резекцией легкого (по крайней мере, клиновидная резекция)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость после лечения
Временное ограничение: 10 лет
|
расчетная 10-летняя выживаемость после лечения аспергилломы легких
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость после лечения
Временное ограничение: 90 дней
|
выживаемость через 90 дней после начала лечения
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Herbert Decaluwé, MD, UZ Leuven - dept. Thoracic Surgery
- Главный следователь: Laurence Bertrand, MSc, Katholic University Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASPERLEU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .