- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01961440
Prognosis Scoring System for Acute-on-Chronic Liver Failure
9. října 2013 aktualizováno: Zhe-bin Wu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
This research is to establish a simple and practical system to predict the prognosis of sever hepatitis B.Seven factors (level of serum total bilirubin, prothrombin time, severity of hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome,ascites ,infection and size of liver) which were easier to evaluate and more influential, were included to establish a prognosis scoring system.The scorings of a new score system and MELD were graded at the same time in the patients with sever hepatitis B. And then the distribution figures of survival rates and mortality rates were done according to the scores from low to high.
The features of distribution figures of two score system in survival rates and mortality rates and significances of clinical application in certain score were interpreted.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zhe-bin wu
- Telefonní číslo: 13751743264
- E-mail: wzbice1982@sohu.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The population from large hospitals will be selected.
Popis
Inclusion Criteria:
- serum hepatitis B surface antigen(HBsAg) positive for at least 6 months;
- All patients had a poor general condition, manifested as general malaise, fatigue, jaundice and so on;
- serum T-Bil of 171 mmol/L or more; or serum T-Bil rises 17.1 mmol/L or more per day;
Exclusion Criteria:
- superinfection or co-infection with hepatitis A, C, D, E, cytomegalovirus and HIV, or Epstein-Barr virus;
- other liver diseases such as alcoholic liver disease, drug-induced hepatitis, Wilson disease and autoimmune hepatitis;
- ascites or gastrointestinal bleeding or peptic ulcer or esophageal varix by electronic gastroscope examination;
- decompensated liver cirrhosis;
- severe bacterial or fungal infections;
- a history of diabetes or cardiac disease or hypertension or nephrosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
survival rate
Časové okno: twelve weeks
|
twelve weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zssywzb02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .