- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01962727
Scapulární dyskineze: Studie spolehlivosti a platnosti komplexního klasifikačního testu
Design studie: Klinické měření (průřezové)
Cíle: Účelem této studie bylo prozkoumat spolehlivost a validitu nového klasifikačního testu dyskineze lopatky.
Východiska: Vizuální klinické hodnocení s dostatečnou spolehlivostí a validitou k identifikaci dyskineze lopatky poskytuje informace pro rehabilitační léčbu.
Metody: Vizuální palpační metoda byla hodnocena dvěma nezávislými fyzioterapeuty u 60 subjektů s jednostrannou bolestí ramene, aby se ověřila spolehlivost. Tato metoda klasifikovala pohyby lopatky během zvedání/spouštění paží v rovině lopatky jako jednotlivé abnormální vzory lopatky (dolní úhel/ mediální hranice/ horní hranice prominence lopatky a abnormální skapulohumerální rytmus) nebo smíšené abnormální vzorce lopatky. Různé vzorce dyskineze lopatky byly také ověřeny odpovídajícím střídáním kinematiky lopatky a svalových aktivit hodnocených pomocí elektromagnetického systému zachycování pohybu a povrchové elektromyografie (EMG).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Performance analysis laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) byli ve věku od 18 do 50 let a (2) měli jednostrannou bolest ramene kolem ramenního komplexu během aktivit.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza vykloubení ramene, zlomeniny nebo operace ramene během posledního 1 roku nebo anamnéza poranění přímým kontaktem s krkem v případě horních končetin během posledního 1 měsíce, skolióza nebo nadměrná kyfóza, neurologické poruchy, index tělesné hmotnosti (BMI) ≧25 nebo prokázat bolest (VAS>3) během celkového testovacího postupu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost testu dyskineze lopatky
Časové okno: 2 hodiny
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli pro komplexní klasifikační test dyskineze lopatky byla popsána pomocí procenta shody a koeficientu κ. Hodnocení skapulární dyskineze bylo hodnoceno a klasifikováno do 8 vzorů včetně (A) vzorů I (B) vzorů II (C) vzoru III (D) vzoru IV (E) vzoru I+II (F) vzoru II+III (G) vzoru I+III (H) vzor I+II+III. |
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost testu dyskineze lopatky
Časové okno: 2 hodiny
|
Různé vzorce dyskineze lopatky byly ověřeny odpovídajícím střídáním kinematiky lopatky a svalových aktivit hodnocených elektromagnetickým systémem zachycování pohybu a povrchovou elektromyografií. Abychom kvantitativně charakterizovali kinematiku lopatky a svalové aktivity, kinematická data při 30°, 60°, 90° a 120° a EMG data při 0~30°, 30°~60°, 60°~90°, 90°~ 120° a >120° ve fázi zvedání a spouštění humerálního pohybu v rovině lopatky byly použity jako závislé proměnné. Pro analýzu validity byla použita data ze stejného vzoru dyskineze lopatky hodnocená 2 hodnotiteli. |
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiu-Jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, 100 Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201112034RIB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .