- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01962727
Lapaluun dyskineesi: kattavan luokitustestin luotettavuus- ja validiteettitutkimus
Tutkimuksen suunnittelu: kliininen mittaus (poikkileikkaus)
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia uuden lapaluun dyskineesin luokittelutestin luotettavuutta ja validiteettia.
Tausta: Visuaalinen kliininen arviointi, joka on riittävän luotettava ja validi olkapään dyskineesin tunnistamiseksi, antaa tietoa kuntoutushoitoon.
Menetelmät: Luotettavuuden testaamiseksi kaksi riippumatonta fysioterapeuttia arvioi visuaalisesti perustuvan tunnustelumenetelmän 60 potilaalla, joilla oli yksipuolinen olkapääkipu. Tämä menetelmä luokitteli lapaluun liikkeet käsivarren nosto-/laskuliikkeen aikana olkapäätasossa yksittäisiksi epänormaaleiksi lapaluun kuvioiksi (alakulma/mediaaalinen reuna/lapaluun ulkoneman yläreuna ja epänormaali olkapäärytmi) tai sekoitetuiksi epänormaaleiksi lapaluun kuvioiksi. Erilaiset lapaluun dyskineesimallit validoitiin myös vastaavalla lapaluun kinematiikassa ja lihasaktiivisuuksissa, jotka arvioitiin sähkömagneettisella liikkeen sieppausjärjestelmällä ja pinnan elektromyografialla (EMG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Performance analysis laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) he olivat 18–50-vuotiaita ja (2) heillä oli yksipuolista olkapääkipua olkapääkompleksin ympärillä toiminnan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- olkapään sijoiltaanmeno, murtuma tai olkapääleikkaus viimeisen vuoden aikana tai niskan suora kosketusvamma, jos yläraajoissa on ollut viimeisen kuukauden aikana, skolioosi tai liiallinen kyfoosi, neurologiset häiriöt, painoindeksi (BMI) ≧25 tai osoittaa kipua (VAS>3) yleisen testausmenettelyn aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapan dyskinesis-testin luotettavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Arvioijien välinen luotettavuus laajassa lapaluun dyskineesin luokittelutestissä kuvattiin käyttämällä yhtäpitävyysprosenttia ja κ-kerrointa. Lapaluun dyskineesin luokitus arvioitiin ja luokiteltiin kahdeksaan malliin, mukaan lukien (A) kuviot I (B) kuviot II (C) kuvio III (D) kuvio IV (E) kuvio I+II (F) kuvio II + III (G) I+III (H) malli I+II+III. |
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapan dyskinesis-testin validiteetti
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Erilaiset lapaluun dyskineesimallit validoitiin vastaavalla lapaluun kinematiikassa ja lihasaktiivisuuksissa, jotka arvioitiin sähkömagneettisella liikkeen sieppausjärjestelmällä ja pinnan elektromyografialla. Kvantitatiivisesti karakterisoida lapaluun kinematiikkaa ja lihastoimintaa, kinemaattiset tiedot kulmissa 30°, 60°, 90° ja 120° sekä EMG-tiedot kulmissa 0-30°, 30°~60°, 60°~90°, 90°~ 120° ja >120° olkaluun liikkeen nosto- ja laskuvaiheissa lapaluun tasolla käytettiin riippuvina muuttujina. Tietoa samasta lapaluun dyskineesikuviosta, jonka arvioivat 2 arvioijaa, käytettiin validiteettianalyysiin. |
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiu-Jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, 100 Taipei, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201112034RIB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .