- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962727
Discinesi scapolare: uno studio di affidabilità e validità del test di classificazione completo
Disegno dello studio: misurazione clinica (sezione trasversale)
Obiettivi: Lo scopo di questo studio era di indagare l'affidabilità e la validità del nuovo test di classificazione della discinesia scapolare.
Contesto: una valutazione clinica visiva con sufficiente affidabilità e validità per identificare la discinesia scapolare fornisce informazioni per il trattamento riabilitativo.
Metodi: Un metodo di palpazione visiva è stato valutato da due fisioterapisti indipendenti in 60 soggetti con dolore alla spalla unilaterale per testare l'affidabilità. Questo metodo classificava i movimenti scapolari durante i movimenti di sollevamento/abbassamento del braccio sul piano scapolare come singoli schemi scapolari anomali (angolo inferiore/bordo mediale/bordo superiore della prominenza della scapola e ritmo scapolo-omerale anormale) o schemi scapolari anomali misti. Diversi modelli di discinesia scapolare sono stati anche convalidati dalla corrispondente alternanza della cinematica scapolare e delle attività muscolari valutate dal sistema di cattura del movimento elettromagnetico e dall'elettromiografia di superficie (EMG).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Performance analysis laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) avevano dai 18 ai 50 anni e (2) avevano dolore alla spalla unilaterale intorno al complesso della spalla durante le attività.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di lussazione della spalla, frattura o intervento chirurgico alla spalla nell'ultimo anno o anamnesi di lesione da contatto diretto al collo se estremità superiori nell'ultimo mese, scoliosi o cifosi eccessiva, disturbi neurologici, indice di massa corporea (BMI)≧25 , o dimostrare dolore (VAS>3) durante l'intera procedura di test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità del test della discinesia scapolare
Lasso di tempo: 2 ore
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L'affidabilità inter-valutatore per il test completo di classificazione della discinesia scapolare è stata descritta utilizzando la percentuale di concordanza e il coefficiente κ. La valutazione della discinesia scapolare è stata valutata e classificata in 8 pattern inclusi (A) pattern I (B) pattern II (C) pattern III (D) pattern IV (E) pattern I+II (F) pattern II+III (G) pattern Modello I+III (H) I+II+III. |
2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del test di discinesia scapolare
Lasso di tempo: 2 ore
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Diversi modelli di discinesia scapolare sono stati convalidati dalla corrispondente alternanza della cinematica scapolare e delle attività muscolari valutate dal sistema di cattura del movimento elettromagnetico e dall'elettromiografia di superficie. Per caratterizzare quantitativamente la cinematica scapolare e le attività muscolari, i dati cinematici a 30°, 60°, 90° e 120° e i dati EMG a 0~30°, 30°~60°, 60°~90°, 90°~ 120° e >120° nelle fasi di sollevamento e abbassamento del movimento omerale nel piano scapolare sono state utilizzate come variabili dipendenti. I dati dello stesso modello di discinesia scapolare valutati da 2 valutatori sono stati utilizzati per l'analisi di validità. |
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiu-Jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, 100 Taipei, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201112034RIB
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