- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01962727
Dyskineza szkaplerza: badanie wiarygodności i trafności kompleksowego testu klasyfikacyjnego
Projekt badania: pomiar kliniczny (przekrój poprzeczny)
Cele: Celem tego badania było zbadanie wiarygodności i trafności nowego testu klasyfikacyjnego dyskinezy łopatki.
Wstęp: Wizualna ocena kliniczna o wystarczającej wiarygodności i trafności do rozpoznania dyskinezy łopatki dostarcza informacji do leczenia rehabilitacyjnego.
Metody: Wizualna metoda palpacyjna została oceniona przez dwóch niezależnych fizjoterapeutów u 60 pacjentów z jednostronnym bólem barku w celu sprawdzenia wiarygodności. Metoda ta klasyfikowała ruchy łopatki podczas ruchów unoszenia/opuszczania ramienia w płaszczyźnie łopatki jako pojedyncze nieprawidłowe wzorce łopatki (kąt dolny/brzeg przyśrodkowy/górna granica wypukłości łopatki i nieprawidłowy rytm łopatkowo-ramienny) lub mieszane nieprawidłowe wzorce łopatki. Różne wzorce dyskinezy łopatki zostały również potwierdzone przez odpowiednią zmianę kinematyki łopatki i aktywności mięśniowej ocenianej za pomocą systemu rejestrowania ruchu elektromagnetycznego i elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Performance analysis laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) byli w wieku od 18 do 50 lat i (2) mieli jednostronny ból barku w okolicy kompleksu barkowego podczas wykonywania czynności.
Kryteria wyłączenia:
- historia zwichnięcia, złamania lub operacji barku w ciągu ostatniego roku lub bezpośredni uraz szyi, jeśli kończyn górnych w ciągu ostatniego miesiąca, skolioza lub nadmierna kifoza, zaburzenia neurologiczne, wskaźnik masy ciała (BMI) ≧25 lub wykazywać ból (VAS>3) podczas całej procedury testowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność testu dyskinezy łopatki
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Rzetelność między oceniającymi kompleksowego testu klasyfikacji dyskinezy łopatki została opisana za pomocą procentu zgodności i współczynnika κ. Ocena dyskinezy łopatki została oceniona i sklasyfikowana na 8 wzorców, w tym: I+III (H) wzór I+II+III. |
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność testu dyskinezy łopatki
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Różne wzorce dyskinez łopatki zostały potwierdzone przez odpowiednią zmianę kinematyki łopatki i aktywności mięśni ocenianych za pomocą elektromagnetycznego systemu przechwytywania ruchu i elektromiografii powierzchniowej. Aby ilościowo scharakteryzować kinematykę łopatki i aktywność mięśni, dane kinematyczne przy 30°, 60°, 90° i 120° oraz dane EMG przy 0~30°, 30°~60°, 60°~90°, 90°~ 120° i >120° w fazach podnoszenia i opuszczania ruchu kości ramiennej w płaszczyźnie łopatki przyjęto jako zmienne zależne. Do analizy ważności wykorzystano dane z tego samego wzorca dyskinezy łopatki, ocenione przez 2 oceniających. |
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jiu-Jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, 100 Taipei, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201112034RIB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .