- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01963013
Ventil zpětného katétru pro snížení CAUTI
17. října 2013 aktualizováno: Anupol Panitchote, Khon Kaen University
Pilotní studie nevratného katétrového ventilu pro snížení infekce močových cest související s katétrem u kriticky nemocných pacientů
Tato studie měla určit účinnost nevratného katétrového ventilu pro snížení infekce močových cest související s katétrem ve srovnání s konvenčním močovým vakem u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použitý ventil se zpětným katétrem (generický název) UnometerTM SafetiTM Plus (obchodní název)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří jsou starší 18 let a byli přijati na lékařskou jednotku intenzivní péče nebo jednotku intermediární péče
- Všichni účastníci musí mít močový katétr.
Kritéria vyloučení:
- Účastníkům byla diagnostikována infekce močových cest před zadržením močového katétru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ventil zpětného katetru
Nevratný katétrový ventil (UnometerTM SafetiTM Plus) byl použit pouze v experimentální skupině.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční sáček na moč
Konvenční sáček na moč nemá zpětný katétrový ventil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota výskytu katétrové infekce močových cest (CAUTI)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
16. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAUTI-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .