- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963013
Válvula de cateter sem retorno para redução de CAUTI
17 de outubro de 2013 atualizado por: Anupol Panitchote, Khon Kaen University
Um estudo piloto da válvula de cateter sem retorno para reduzir a infecção do trato urinário associada ao cateter em pacientes críticos
Este estudo foi para determinar a eficácia da válvula de cateter sem retorno para reduzir a infecção do trato urinário associada ao cateter em comparação com a bolsa de urina convencional em pacientes criticamente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Válvula de cateter sem retorno (nome genérico) usada UnometerTM SafetiTM Plus (nome comercial)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes com idade superior a 18 anos e internados na unidade de cuidados intensivos médicos ou unidade de cuidados intermédios
- Todos os participantes devem manter o cateter urinário.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram diagnosticados com infecção do trato urinário antes da retenção do cateter urinário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Válvula de cateter sem retorno
Válvula anti-retorno (UnometerTM SafetiTM Plus) foi utilizada apenas no grupo experimental.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Saco de urina convencional
A bolsa de urina convencional não possui a válvula de cateter anti-retorno.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade de incidência de infecção do trato urinário associada a cateter (CAUTI)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAUTI-001
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