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Válvula de cateter sem retorno para redução de CAUTI

17 de outubro de 2013 atualizado por: Anupol Panitchote, Khon Kaen University

Um estudo piloto da válvula de cateter sem retorno para reduzir a infecção do trato urinário associada ao cateter em pacientes críticos

Este estudo foi para determinar a eficácia da válvula de cateter sem retorno para reduzir a infecção do trato urinário associada ao cateter em comparação com a bolsa de urina convencional em pacientes criticamente enfermos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Válvula de cateter sem retorno (nome genérico) usada UnometerTM SafetiTM Plus (nome comercial)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Srinagarind Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes com idade superior a 18 anos e internados na unidade de cuidados intensivos médicos ou unidade de cuidados intermédios
  • Todos os participantes devem manter o cateter urinário.

Critério de exclusão:

  • Os participantes foram diagnosticados com infecção do trato urinário antes da retenção do cateter urinário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Válvula de cateter sem retorno
Válvula anti-retorno (UnometerTM SafetiTM Plus) foi utilizada apenas no grupo experimental.
Outros nomes:
  • UnometerTM SafetiTM Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Saco de urina convencional
A bolsa de urina convencional não possui a válvula de cateter anti-retorno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Densidade de incidência de infecção do trato urinário associada a cateter (CAUTI)
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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