- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01963013
Невозвратный катетерный клапан для редуцирования CAUTI
17 октября 2013 г. обновлено: Anupol Panitchote, Khon Kaen University
Пилотное исследование невозвратного катетерного клапана для снижения катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей у пациентов в критическом состоянии
Это исследование должно было определить эффективность невозвратного катетерного клапана для снижения катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей по сравнению с обычным мочеприемником у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используемый невозвратный клапан катетера (общее название) UnometerTM SafetiTM Plus (торговое название)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии или отделение промежуточной терапии.
- У всех участников должен быть сохранен мочевой катетер.
Критерий исключения:
- У участников была диагностирована инфекция мочевыводящих путей до удержания мочевого катетера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Невозвратный клапан катетера
Невозвратный клапан катетера (UnometerTM SafetiTM Plus) использовался только в экспериментальной группе.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный мочеприемник
Обычный мочеприемник не имеет обратного катетерного клапана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность заболеваемости катетер-ассоциированной инфекцией мочевыводящих путей (CAUTI)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAUTI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .