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Valve de cathéter anti-retour pour réduire le CAUTI

17 octobre 2013 mis à jour par: Anupol Panitchote, Khon Kaen University

Une étude pilote sur la valve de cathéter anti-retour pour réduire l'infection des voies urinaires associée au cathéter chez les patients gravement malades

Cette étude visait à déterminer l'efficacité de la valve de cathéter anti-retour pour réduire l'infection des voies urinaires associée au cathéter par rapport à la poche à urine conventionnelle chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Valve de cathéter anti-retour (nom générique) utilisée UnometerTM SafetiTM Plus (nom commercial)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Srinagarind Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants âgés de plus de 18 ans et admis à l'unité de soins intensifs médicaux ou à l'unité de soins intermédiaires
  • Tous les participants doivent conserver la sonde urinaire.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont reçu un diagnostic d'infection des voies urinaires avant la rétention du cathéter urinaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Valve de cathéter anti-retour
Une valve de cathéter anti-retour (UnometerTM SafetiTM Plus) a été utilisée uniquement dans le groupe expérimental.
Autres noms:
  • UnometerTM SafetiTM Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Poche à urine conventionnelle
La poche à urine conventionnelle n'a pas de valve de cathéter anti-retour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Densité d'incidence des infections des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI)
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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