Válvula de catéter sin retorno para reducir CAUTI
17 de octubre de 2013 actualizado por: Anupol Panitchote, Khon Kaen University
Un estudio piloto de válvula de catéter sin retorno para reducir la infección del tracto urinario asociada al catéter en pacientes críticos
Este estudio fue para determinar la eficacia de la válvula de catéter sin retorno para reducir la infección del tracto urinario asociada al catéter en comparación con la bolsa de orina convencional en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Válvula de catéter sin retorno (nombre genérico) utilizada UnometerTM SafetiTM Plus (nombre comercial)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes mayores de 18 años e ingresados en la unidad médica de cuidados intensivos o unidad de cuidados intermedios
- Todos los participantes deben ser retenidos con el catéter urinario.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron diagnosticados de infección del tracto urinario antes de la retención del catéter urinario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Válvula de catéter sin retorno
La válvula de catéter sin retorno (UnometerTM SafetiTM Plus) se usó solo en el grupo experimental.
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Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Bolsa de orina convencional
La bolsa de orina convencional no tiene la válvula de catéter de no retorno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad de incidencia de la infección del tracto urinario asociada al catéter (ITUAC)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAUTI-001
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