- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01963013
Zawór zwrotny cewnika do redukcji CAUTI
17 października 2013 zaktualizowane przez: Anupol Panitchote, Khon Kaen University
Badanie pilotażowe dotyczące stosowania zastawki cewnika zwrotnego w celu ograniczenia zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem u pacjentów w stanie krytycznym
Badanie to miało na celu określenie skuteczności cewnika zwrotnego w zmniejszaniu infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem w porównaniu z konwencjonalnym workiem na mocz u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano cewnik zwrotny (nazwa ogólna) UnometerTM SafetiTM Plus (nazwa handlowa)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy ukończyli 18 rok życia i zostali przyjęci na oddział intensywnej opieki medycznej lub oddział pośredniej opieki medycznej
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć zachowany cewnik moczowy.
Kryteria wyłączenia:
- U uczestników rozpoznano infekcję dróg moczowych przed zatrzymaniem cewnika moczowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zawór zwrotny cewnika
Tylko w grupie eksperymentalnej zastosowano cewnik zwrotny (UnometerTM SafetiTM Plus).
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny worek na mocz
Konwencjonalny worek na mocz nie ma zaworu zwrotnego cewnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość występowania zakażenia dróg moczowych związanego z cewnikiem (CAUTI)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAUTI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .