- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01963013
Ikke-returkateterventil for å redusere CAUTI
17. oktober 2013 oppdatert av: Anupol Panitchote, Khon Kaen University
En pilotstudie av ikke-returkateterventil for å redusere kateterassosiert urinveisinfeksjon hos kritisk syke pasienter
Denne studien skulle bestemme effektiviteten til den ikke-returgående kateterventilen for å redusere kateterassosiert urinveisinfeksjon sammenlignet med konvensjonell urinpose hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-returkateterventil (generisk navn) brukt UnometerTM SafetiTM Plus (varenavn)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne som er over 18 år og innlagt på medisinsk intensivavdeling eller mellomavdeling
- Alle deltakere skal beholde urinkateteret.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne fikk diagnosen urinveisinfeksjon før retensjon av urinkateteret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ikke-retur kateterventil
Ikke-returkateterventil (UnometerTM SafetiTM Plus) ble kun brukt i forsøksgruppen.
|
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell urinpose
Konvensjonell urinpose har ikke den ikke-returgående kateterventilen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsttetthet av kateteret assosiert urinveisinfeksjon (CAUTI)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAUTI-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .