Laparoscopic Versus Open Appendectomy
22. října 2014 aktualizováno: Varazdin General Hospital
Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis
Comparison of open and laparoscopic appendectomy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Varazdin, Chorvatsko, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis
Popis
Inclusion Criteria:
- patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis
Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:
- cirrhosis
- ascites
- coagulation disorder
- diffuse peritonitis
- shock on admission
- large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
|
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars.
Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique.
The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device.
The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel.
The specimen was removed through the umbilical port.
Ostatní jména:
|
|
open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
|
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Časové okno: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgesia demands
Časové okno: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
|
Complications
Časové okno: during first 4 weeks after the surgery
|
No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
|
during first 4 weeks after the surgery
|
|
Length of hospital stay
Časové okno: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
No. of days from surgery to discharge of hospital
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
|
Time until resumption of clear liquid and regular diet
Časové okno: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
|
No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
|
from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01091981
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .