Laparoscopic Versus Open Appendectomy
22 octobre 2014 mis à jour par: Varazdin General Hospital
Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis
Comparison of open and laparoscopic appendectomy
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Varazdin, Croatie, 42000
- Varazdin General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis
La description
Inclusion Criteria:
- patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis
Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:
- cirrhosis
- ascites
- coagulation disorder
- diffuse peritonitis
- shock on admission
- large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
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The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars.
Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique.
The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device.
The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel.
The specimen was removed through the umbilical port.
Autres noms:
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open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
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The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Délai: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgesia demands
Délai: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Complications
Délai: during first 4 weeks after the surgery
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No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
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during first 4 weeks after the surgery
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Length of hospital stay
Délai: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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No. of days from surgery to discharge of hospital
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Time until resumption of clear liquid and regular diet
Délai: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
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No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
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from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Première publication (Estimation)
23 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01091981
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