Laparoscopic Versus Open Appendectomy
22 de outubro de 2014 atualizado por: Varazdin General Hospital
Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis
Comparison of open and laparoscopic appendectomy
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Varazdin, Croácia, 42000
- Varazdin General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis
Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:
- cirrhosis
- ascites
- coagulation disorder
- diffuse peritonitis
- shock on admission
- large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
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The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars.
Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique.
The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device.
The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel.
The specimen was removed through the umbilical port.
Outros nomes:
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open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
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The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Prazo: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia demands
Prazo: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Complications
Prazo: during first 4 weeks after the surgery
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No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
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during first 4 weeks after the surgery
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Length of hospital stay
Prazo: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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No. of days from surgery to discharge of hospital
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Time until resumption of clear liquid and regular diet
Prazo: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
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No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
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from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01091981
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