Laparoscopic Versus Open Appendectomy
22 de octubre de 2014 actualizado por: Varazdin General Hospital
Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis
Comparison of open and laparoscopic appendectomy
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Varazdin, Croacia, 42000
- Varazdin General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis
Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:
- cirrhosis
- ascites
- coagulation disorder
- diffuse peritonitis
- shock on admission
- large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
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The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars.
Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique.
The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device.
The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel.
The specimen was removed through the umbilical port.
Otros nombres:
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open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
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The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Periodo de tiempo: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia demands
Periodo de tiempo: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Complications
Periodo de tiempo: during first 4 weeks after the surgery
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No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
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during first 4 weeks after the surgery
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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No. of days from surgery to discharge of hospital
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Time until resumption of clear liquid and regular diet
Periodo de tiempo: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
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No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
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from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01091981
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