Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoscopic Versus Open Appendectomy

2014. október 22. frissítette: Varazdin General Hospital

Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis

Comparison of open and laparoscopic appendectomy

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Varazdin, Horvátország, 42000
        • Varazdin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis

Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:

  • cirrhosis
  • ascites
  • coagulation disorder
  • diffuse peritonitis
  • shock on admission
  • large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars. Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique. The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device. The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel. The specimen was removed through the umbilical port.
Más nevek:
  • harmonic scalpel (UltraCision Ethicon ®)
  • fusion device (Covidien LigaSure™)
  • stapling device (Covidien Endo GIA™)
open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Időkeret: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Analgesia demands
Időkeret: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
Complications
Időkeret: during first 4 weeks after the surgery
No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
during first 4 weeks after the surgery
Length of hospital stay
Időkeret: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
No. of days from surgery to discharge of hospital
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
Time until resumption of clear liquid and regular diet
Időkeret: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoscopic appendectomy

3
Iratkozz fel