Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoscopic Versus Open Appendectomy

22. oktober 2014 opdateret af: Varazdin General Hospital

Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis

Comparison of open and laparoscopic appendectomy

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Varazdin, Kroatien, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis

Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:

  • cirrhosis
  • ascites
  • coagulation disorder
  • diffuse peritonitis
  • shock on admission
  • large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
Procedure: laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars. Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique. The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device. The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel. The specimen was removed through the umbilical port.
Andre navne:
  • harmonic scalpel (UltraCision Ethicon ®)
  • fusion device (Covidien LigaSure™)
  • stapling device (Covidien Endo GIA™)
open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
Procedure: open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Tidsramme: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesia demands
Tidsramme: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
Complications
Tidsramme: during first 4 weeks after the surgery
No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
during first 4 weeks after the surgery
Length of hospital stay
Tidsramme: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
No. of days from surgery to discharge of hospital
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
Time until resumption of clear liquid and regular diet
Tidsramme: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01091981

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoscopic appendectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner