- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01967745
Laparoscopic Versus Open Appendectomy
22 oktober 2014 uppdaterad av: Varazdin General Hospital
Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis
Comparison of open and laparoscopic appendectomy
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Varazdin, Kroatien, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis
Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:
- cirrhosis
- ascites
- coagulation disorder
- diffuse peritonitis
- shock on admission
- large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
|
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars.
Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique.
The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device.
The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel.
The specimen was removed through the umbilical port.
Andra namn:
|
open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
|
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Tidsram: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analgesia demands
Tidsram: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
Complications
Tidsram: during first 4 weeks after the surgery
|
No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
|
during first 4 weeks after the surgery
|
Length of hospital stay
Tidsram: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
No. of days from surgery to discharge of hospital
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
Time until resumption of clear liquid and regular diet
Tidsram: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
|
No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
|
from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01091981
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laparoscopic appendectomy
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland