- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01967745
Laparoscopic Versus Open Appendectomy
22 октября 2014 г. обновлено: Varazdin General Hospital
Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis
Comparison of open and laparoscopic appendectomy
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Varazdin, Хорватия, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis
Описание
Inclusion Criteria:
- patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis
Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:
- cirrhosis
- ascites
- coagulation disorder
- diffuse peritonitis
- shock on admission
- large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
|
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars.
Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique.
The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device.
The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel.
The specimen was removed through the umbilical port.
Другие имена:
|
open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
|
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Временное ограничение: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Analgesia demands
Временное ограничение: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
Complications
Временное ограничение: during first 4 weeks after the surgery
|
No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
|
during first 4 weeks after the surgery
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
No. of days from surgery to discharge of hospital
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
Time until resumption of clear liquid and regular diet
Временное ограничение: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
|
No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
|
from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01091981
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .