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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01967745
Laparoscopic Versus Open Appendectomy
22. Oktober 2014 aktualisiert von: Varazdin General Hospital
Laparoscopic vs. Open Surgical Procedure in Management of Acute Appendicitis
Comparison of open and laparoscopic appendectomy
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adult patients with presumptive diagnosis of acute appendicitis were were operated by laparoscopic appendectomy or open appendectomy group during a three-year period (between 2007 and 2009).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Varazdin, Kroatien, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adult patients with clinical, laboratory, and radiologic signs of acute appendicitis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients older than 16 years with presumptive diagnosis of acute appendicitis
Exclusion Criteria:Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies patients with:
- cirrhosis
- ascites
- coagulation disorder
- diffuse peritonitis
- shock on admission
- large ventral hernia. Appendectomy performed during diagnostic laparoscopy and incidental appendectomies were also excluded
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
laparoscopic appendectomy
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars, placed in the periumbilical area, right midabdomen, and forceps.
|
The laparoscopic appendectomy was performed with three trocars.
Pneumoperitoneum was created using an open Hasson technique.
The mesoappendix was divided using a harmonic scalpel or endoscopic tissue fusion device.
The appendix was divided by placing one endoscopic loop and cut with harmonic scalpel.
The specimen was removed through the umbilical port.
Andere Namen:
|
|
open appendectomy
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
|
The open appendectomy was carried out in the standard way with McBurney muscle splitting incision (in supine position).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cost of hospitalization based on the final hospital bills
Zeitfenster: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analgesia demands
Zeitfenster: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
The number of doses of analgesics, and time from surgery to the last dose of analgesics.
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
|
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Complications
Zeitfenster: during first 4 weeks after the surgery
|
No. of wound infection and intrabdominal abscesses.
|
during first 4 weeks after the surgery
|
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Length of hospital stay
Zeitfenster: from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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No. of days from surgery to discharge of hospital
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from the beginning of the surgery till discharge from hospital (an expected average of 8 days, maximmum 20 days)
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|
Time until resumption of clear liquid and regular diet
Zeitfenster: from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
|
No. of days from surgery to the resumption of clear liquid and regular diet
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from the beginning of the surgery to the resumption (an expected average 2 days after the surgery)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01091981
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