Hodnocení difúzní MRI jako nástroje při plánování hluboké mozkové stimulace (DBS)
4. prosince 2015 aktualizováno: University of Aarhus
Hodnocení sledování vláken na základě MRI jako nástroje hluboké mozkové stimulace pro poruchy pohybu
Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi místem implantace hluboké mozkové stimulace a měřeními odvozenými z DTI (difuzní tensor imaging) pro danou oblast a později to porovnat s výsledky klinické léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli vyšetřeni a uznáni za způsobilé pro léčbu pomocí hluboké mozkové stimulace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgie hluboké stimulace Briana
Kritéria vyloučení:
- Léčba DBS byla ukončena před 12měsíčním sledováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre UPDRS (unified parkinson disease rating scale).
Časové okno: pacienti budou sledováni od předchirurgického hodnocení do 1 roku po operaci, zhruba 13-14 měsíců
|
pacienti budou sledováni od předchirurgického hodnocení do 1 roku po operaci, zhruba 13-14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní skóre na neuropsychologickém vyšetření
Časové okno: pacienti budou sledováni od perchirurgického hodnocení do 1 roku po operaci, zhruba 13-14 měsíců
|
pacienti budou sledováni od perchirurgického hodnocení do 1 roku po operaci, zhruba 13-14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikkel Petersen, phd-student, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-MRI-DTI-on-DBS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy