- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01982305
Pilotní studie simulátoru nervových bloků pro nácvik axilárních bloků
12. listopadu 2013 aktualizováno: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Trénink simulátor versus kadaver k provádění ultrazvukem vedených axilárních nervových bloků
Účelem této studie je zjistit, zda je ultrazvukem naváděný simulátor nervového bloku účinný pro nácvik techniky axilární blokády.
Přehled studie
Detailní popis
Ultrazvukem naváděné nervové blokády se stávají standardem péče u pacientů vyžadujících regionální anestezii.
Pro implementaci těchto technik v globální anesteziologické praxi je zapotřebí nákladově efektivní školení.
Stávající simulátory jsou drahé a nejsou dostupné v zemích s nízkými příjmy.
Cílem vyšetřovatelů bylo otestovat levný simulátor pro výcvik v této technice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé anestezie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí školení v technikách regionální anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Simulátor
Jeden trénink se simulátorem.
|
Přednáška anatomie axilárního nervu plus trénink na simulátoru.
|
Aktivní komparátor: Mrtvola
Jeden trénink s mrtvolou.
|
Přednáška anatomie axilárního nervu plus trénink s modelem mrtvoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas najít axilární nerv v mrtvole
Časové okno: Na konci procedury očekávaný průměr 30 sekund
|
Na konci procedury očekávaný průměr 30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas identifikovat axilární nerv v mrtvole
Časové okno: Během procedury očekávaný průměr 15 sekund
|
Během procedury očekávaný průměr 15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis E Reyes, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
- Vrchní vyšetřovatel: Luis A Muñoz, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acta No. 277 Aug 6, 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění paže
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPower Arm Canine RetractionEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityMassachusetts General Hospital; Washington University School of Medicine; Emory... a další spolupracovníciDokončenoNemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | Primární laterální skleróza | Progresivní svalová atrofie | Zdravé ovládání | Cep Arm ALS | Monomelická amyotrofie | Asymptomatické ALS genové nosičeSpojené státy
Klinické studie na Simulátor
-
OrbisLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Queen's University, Belfast; He... a další spolupracovníciDokončenoChirurgické vzděláníSpojené království
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...NeznámýChronická stabilní angina pectoris | Stagnace čchi a syndrom stáze krveČína
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...StaženoŠkolení laparoskopie | Školení robotické chirurgieŠvýcarsko
-
Seoul National University HospitalNáborŘízení automobiluKorejská republika
-
Seoul National University HospitalNáborŘízení automobiluKorejská republika