- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01982305
Étude pilote d'un simulateur de blocs nerveux pour l'entraînement aux blocs axillaires
12 novembre 2013 mis à jour par: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Simulateur versus formation sur cadavre pour effectuer des blocs nerveux axillaires guidés par ultrasons
Le but de cette étude est de déterminer si un simulateur de bloc nerveux échoguidé est efficace pour l'apprentissage de la technique du bloc axillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux guidés par échographie deviennent la norme de soins chez les patients nécessitant une anesthésie régionale.
Une formation rentable est nécessaire pour la mise en œuvre de ces techniques dans la pratique de l'anesthésie globale.
Les simulateurs existants sont chers et ne sont pas disponibles dans les pays à faible revenu.
Les enquêteurs avaient pour objectif de tester un simulateur peu coûteux pour l'entraînement à cette technique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésie
Critère d'exclusion:
- Formation antérieure aux techniques d'anesthésie régionale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulateur
Une séance d'entraînement avec le simulateur.
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Cours sur l'anatomie du nerf axillaire et formation avec le simulateur.
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Comparateur actif: Cadavre
Une séance d'entraînement avec un cadavre.
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Conférence sur l'anatomie du nerf axillaire et formation avec le modèle de cadavre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour localiser le nerf axillaire dans un cadavre
Délai: A la fin de la procédure, moyenne prévue de 30 secondes
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A la fin de la procédure, moyenne prévue de 30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour identifier le nerf axillaire sur un cadavre
Délai: Pendant la procédure, moyenne prévue de 15 secondes
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Pendant la procédure, moyenne prévue de 15 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis E Reyes, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
- Chercheur principal: Luis A Muñoz, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acta No. 277 Aug 6, 2012
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